О лицензировании и федеральном государственном лицензионном контроле (надзоре)

     Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю разъясняет основные изменения законодательства Российской Федерации по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (далее – деятельность с ИИИ) и деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах (далее – деятельность с ВИЗ).

     В соответствии с Федеральными законами от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», от 11.06.2021 № 170-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», от 25.01.2022 № 46 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы осуществляют лицензирование деятельности с ИИИ, деятельности с ВИЗ и федеральный государственный лицензионный контроль (надзор) за указанной деятельностью (далее – лицензионный контроль). Положения о лицензировании деятельности с ИИИ, деятельности с ВИЗ являются положениями о федеральном государственном лицензионном контроле (надзоре).

     Оценка соблюдения соискателем лицензии или лицензиатом лицензионных требований проводится в следующих формах:

1. Оценка соответствиясоискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям. Осуществляется на основании заявления о предоставлении лицензии или заявления о внесении изменений в реестр лицензий, направленного посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ). Проводится в форме документарной оценки и (или) выездной оценки.
2. Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям (далее – ППС).Осуществляется каждые 3 года со дня предоставления лицензии на основании заявления лицензиата о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям, поданного посредством ЕПГУ не ранее чем за 1 год до наступления срока прохождения процедуры ППС. Срок проведения ППС не может превышать 20 рабочих дней со дня приема заявления. По результатам ППС принимается решение о соответствии лицензиата лицензионным требованиям или о направлении лицензиату перечня выявленных нарушений лицензионных требований с указанием срока их устранения.
3. Лицензионный контроль. Проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований осуществляется посредством проведения профилактических мероприятий и внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий.

Профилактические мероприятиявключают: информирование; обобщение правоприменительной практики; объявление предостережения (объявляется при наличии сведений о готовящихся нарушениях лицензионных требований или о признаках нарушения лицензионных требований и при отсутствии подтвержденных данных о причинении вреда или угрозе причинения вреда охраняемым законом ценностям); консультирование; профилактический визит (проводится в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности лицензиата либо путем использования видео-конференц-связи не позднее чем в течение 1 года со дня предоставления лицензии).

Внеплановые контрольные (надзорные) мероприятияпроводятся в виде: инспекционного визита; рейдового осмотра; документарной проверки; выездной проверки. Основанием для внепланового контрольного (надзорного) мероприятия является: наличие сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям; поручение Президента Российской Федерации, поручение Правительства Российской Федерации; требование прокурора по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям; истечение срока исполнения решения контрольного (надзорного) органа об устранении выявленного нарушения обязательных требований.

      Информирование и консультирование по вопросам содержания лицензионных требований; порядка осуществления лицензионного контроля, выполнения лицензионных требований, обжалования решений лицензирующего органа и его должностных лиц, обжалования действий (бездействия) должностных лиц лицензирующего органа осуществляется в Управлении Роспотребнадзора по Приморскому краю по телефонам +7(423)244-09-17, 244-24-99 и на личном приеме по адресу: 690087, Приморский край, г. Владивосток, ул. Сельская, д. 3.