«Назад

Порядок предоставления лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно- модифицированных организмов.

Порядок предоставления лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

 

·         Информация об услуге

 

Категория

Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Получатели услуги

  • юридические лица

  • индивидуальные предприниматели

 

Необходимые документы

1.   Заявление о предоставлении лицензии (Шаблон заявления о предоставлении лицензии), оригинал, 1 шт.

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях, помещениях).

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.

4. Копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с лицензируемой деятельностью,  высшего образования или среднего профессионального образования, дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ; а также, стажа работ по специальности не менее 3-х лет у лица, ответственного за осуществление лицензируемого вида деятельности.

5. Программа производственного контроля лицензируемого вида деятельности.

6. Опись прилагаемых документов.

Формы подачи заявления

На бумажном носителе:

·           через законного представителя

·           в ходе личного приема

·           курьером

·           почтовым отправлением с описью вложения

·           через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг (МФЦ)

 

В форме электронных документов:

·         через интернет-сайт Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю на электронный адрес pkrpn@pkrpn.ru Заявление и копии документов подписываются заявителем простой электронной подписью

·         через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru

Стоимость услуги и порядок оплаты

Государственная пошлина за предоставление лицензии - 7500 рублей

(Банковские реквизиты)

Срок оказания услуги

Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии принимается лицензирующим органом в течение 45 рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

Результат оказания услуги

 Выдается лицензия на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность используются в медицинской целях) и генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (оригинал, 1 шт.).

·         на утвержденном бланке

·          в конце оказания услуги

Лицензия выдается на основании Приказа о предоставлении лицензии

Формы получения документа, подтверждающего наличие лицензии

 

·         лично

·      через законного представителя

·         почтовым отправлением

·   в форме электронного документа, подписанного простой электронной подписью (при подаче заявления в форме электронных документов)

 

 

·    Нормативно-правовые акты

- Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

- Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

- Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»

- Федеральный закон от 27июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»

- Федеральный закон от 26 декабря 2010 г. № 294-ФЗ «О защите юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»

- Федеральный закон от 28 июля 2012 г. № 133-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях устранения ограничений для предоставления государственных и муниципальных услуг по принципу «одного окна»

- Налоговый кодекс Российской Федерации (вторая часть)

- постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»

- постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 № 322 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»

- постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»

- постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

- приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 №11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию»

- приказ Роспотребнадзора от 05 мая 2014 г. № 384 «О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

- приказ Роспотребнадзора от 18 июля 2012 г. № 771 «Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»

- приказ Роспотребнадзора от 18.06.2014 № 489 «Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»

·   Адреса и телефоны:

690950, Приморский край, г. Владивосток, ул. Сельская, д.3, кабинеты 207, 208, 217 (тел. (423) 244-09-17, 244-24-99, 244-10-22. Факс: 8(423) 244-25-72, 244-10-22

Электронная почта:   pkrpn@pkrpn.ru       Веб-сайт: http://www.25.rospotrebnadzor.ru

·   График приема

Прием заявителей в Управлении Роспотребнадзора по Приморскому краю осуществляется:

Дни недели

Часы приема

Понедельник, вторник, среда, четверг

   с 09.00 ч. до 12.00 ч.  и

с 13.00 ч. до  17.00 ч.

 

Пятница

с 09.00 ч. до 12.00 ч.

с 13.00 ч. до  16.00 ч.

 

·         Основания для отказа

Основанием для отказа в приеме документов является:

 - указание в заявлении о предоставлении государственной услуги вида деятельности, лицензирование которого не осуществляется Роспотребнадзором;

Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги является:

- непредставление соискателем лицензии надлежащим образом оформленного заявления о выдаче лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в срок, установленный для указанных целей Роспотребнадзором и его территориальным органом.

·   Порядок обжалования

Обжалование действий (бездействия) и решений должностных лиц, осуществляемых (принятых) в ходе выполнения Регламента, производится в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Заявитель в своем обращении в обязательном порядке указывает:

- наименование государственного органа, в который направляется обращение;

- фамилию, имя, отчество, должность соответствующего должностного лица;

- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии);

- почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;

- уведомление о переадресации обращения;

- изложение сути обращения;

- личную подпись и дату.

В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.